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为加强药品质量管理,保障群众用药安全,近日,江苏省如皋市市场监管局白蒲分局根据2023年药品抽检工作方案要求,结合夏季高温的特殊环境,扎实推进2023年度药品抽检工作。
坚持问题导向,提高问题产品的发现率。分局执法人员根据监管实际,对辖区药店、医疗机构科学安排抽样频次和批次,高度重视涉药单位基本情况和相关信息的采集更新,继续完善药品零售单位和医疗机构基本信息数据库,及时更新上报至省药品抽检管理系统。同时,认真梳理药品抽检基础数据,为药品监管提供决策依据。
规范抽样程序,确保工作质量。分局组织抽样人员学习《药品质量抽查检验管理办法》、《药品抽样原则及程序》,填写系统信息时,严格对照《药品抽检管理信息系统录入操作注意事项》将抽样任务信息、样品标示信息、被抽样单位信息、抽样现场信息、支付信息等内容录入系统,同时严格核对药品名称、规格、持有人或生产厂家具体地址、批号等信息的同一性,防止混品种、混批号封装。
注重监检结合,强化监管实效。执法人员在抽检过程中严格审查被抽样单位的资质、索证索票、质量管理等环节,对抽取的样品严格按照样品标示的储存条件储存、运输,确保样品不变质、不破损、不污染。在抽检过程中,执法人员再次督促各被抽样单位认真履行主体责任,真正做到以监督抽检推动监管效能再提升。
此次共抽取药品8批次,目前已全部送检。下一步,白蒲分局将对在药品抽检中发现的不合格产品,及时核查与追溯。及时督促被抽样单位查找不合格原因,做好整改、行政处罚等闭环处置工作,杜绝风险隐患。(通讯员 戴悦)
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